海口网5月25日消息(记者吴怡辉)近日,新兴际华集团旗下海南海药股份有限公司(简称“海南海药”证券代码:SZ:000566)研发的氟非尼酮胶囊(适应症:器官纤维化疾病)和派恩加滨片(适应症:神经系统疾病)两款一类化学创新药迎来重要进展,这不仅提升了企业市场竞争力,还将进一步巩固其在医药领域的地位。
一类化药氟非尼酮胶囊包装设计图。(海南海药供图)
值得一提的是,5月24日发布的氟非尼酮胶囊为针对器官纤维化的创新药,现正筹备Ⅲ期临床试验,并已被纳入国家药监局突破性治疗品种名单。其具有广谱抗纤维化机制,未来将拓展至脂肪肝、酒精肝等适应症,惠及全球超8亿肝纤维化患者。
一类化药创新药派恩加滨包装设计图。(海南海药供图)
另一款创新药派恩加滨是新一代KCNQ钾通道激动剂,为新型靶向抗癫痫药物,Ⅰ期临床验证其安全耐受性优异,Ⅱa期研究正在入组。作为难治性癫痫的创新疗法,该品种有望突破现有治疗局限,后续还将拓展至儿童癫痫及抑郁共病领域,为千万患者提供新选择。
“创新药项目成功上市后,有望成为竞争国际医药市场的重磅品种,将为肝纤维化、难治性癫痫患者开辟崭新的药物治疗新路径,带来更加科学、安全、有效的治疗新药物,惠及广大患者。”海南海药相关负责人介绍,这两款新药是海南海药创新药研发战略的重要一环,有望借助创新药和制剂创新发展的“本土化突围”机遇,不断满足更高维度的药物治疗需求,从而形成长期价值增长新锚点。
药品生产车间。(海南海药供图)
近年来,海南海药紧扣国家战略性新兴产业方向,搭建大分子CDMO、国家级实验检测平台等两大自主技术平台,引进国内外高学历、高层次的科研人员,逐步打造高水平研发团队,不断扩充前沿高端医药产品管线布局,进一步填补国内罕见性疾病与多发性疾病药物诊疗方面的空白,通过深化改革、强化创新、拓展合作,持续推动海南医药产业高质量发展。
海南海药相关负责人表示,将充分运用产业政策机遇,依托海口国家高新区生物医药产业优质生态,深化产学研用合作与资源整合,构建以科技研发为支撑、质效双提升的发展新格局,加速由仿创结合向创新型药企转型,打造具有全球影响力的中国医药健康品牌。未来,将继续加大创新研发力度,拓宽国际合作,让更多的创新成果惠及全球患者,书写海南海药迈向国际化的新篇章。