据悉，9月28日，在位于乐城国际医疗旅游先行区的博鳌超级医院，中国首例特许准入钇[90Y]树脂微球治疗肝癌手术成功实施，标志着中国肝脏恶性肿瘤治疗领域迎来全新国际化精准介入治疗方案。
挽救更多人的生命，是中国医者一脉相承治病救人的情怀，也是其严谨的科学精神和以患者为中心大爱之心的体现。董家鸿院士为主的医疗团队作为此次钇[90Y]树脂微球手术的主刀团队，一直坚持以精准医疗范式和多学科联合诊疗模式，为中国肝胆肿瘤病人提供全球领先的治疗手段，造福广大患者。
发布会上，北京清华长庚医院院长董家鸿对钇[90Y]树脂微球成功落地海南博鳌乐城表示祝贺。他表示此次我国首例特许准入钇[90Y]树脂微球临床治疗肝癌手术的成功实施，意味着我国肝癌患者可以在国内接受国际先进的选择性体内放射治疗。国内医生通过精准操作钇[90Y]树脂微球，实现对中晚期肝癌患者的降期治疗或潜在性根治，成为我国治疗肝癌的新型“武器”。简言之，钇[90Y]树脂微球是一枚可精准投放的“超级核弹”，将普惠中国最广泛的肝癌群体病患，是中国肝癌治疗史上标志性的先进成果，具有里程碑意义。
据了解，此次钇[90Y]树脂微球的落地，涉及6个行业（医疗机构、特药生产、物流运输、海关保税、环保控评、卫健及药械监管）、9个学科（肝胆外科、移植外科、肝胆肿瘤、肝胆介入、放射治疗、核素医学、重症监护、麻醉手术），并有来自海内外5支专家团队的深度参与。药物-患者-专家三条主线在不同时空延展，最终需要在同一时间线上严丝合缝、同一诊疗流程条上紧密连接，才能让诊疗过程的多个“不可控”变成“确定性”。
该项目创立初期，创新药械政策中还未包括放射类药物，从接手力推到落地实现，每一步都倾注了董家鸿院士的全心关注和亲力亲为，第一时间亲自门诊和筛选病人，先后亲自征询多个政策制定和管理部门。博鳌乐城先行区管理局、海南省药监局、海南省卫健委、海口海关以患者为中心，和董家鸿院士团队反复论证流程，各方共同推动了钇[90Y]树脂微球项目的政策破冰，最终高效严谨地实现了我国首个钇[90Y]树脂微球药械组合的资质审批和特许准入。
为进一步简化临床急需进口药品医疗器械审批流程，优化审批模式，提升监管服务效能，在海南省委省政府的全力支持下，海南省药监局、海南省卫健委、海口海关于今年9月15日印发《为进一步优化监管服务支持海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区高质量发展若干措施的通知》（琼药监〔2021〕70号），其中第四条明确指出“对于境内外管理属性不一致的临床急需进口药品医疗器械，按境外批准的属性管理”。此次钇[90Y]树脂微球特许准入落地博鳌乐城，正是海南自贸港政策红利的一次有力证明。
海南省药监局二级巡视员吴焕开表示，海南省药品监督管理局将用好用足乐城先行区的特许药械政策，严守用药用械的安全底线，一如既往做好先行区药品医疗器械的监管工作，并与相关部门共同提高特许药械产品的可及性，为满足人民群众对美好生活的向往，服务海南自贸港的建设，服务健康中国战略作出积极的贡献。
博鳌乐城先行区管理局党委书记、局长顾刚表示，在海南省卫健委、海南省药监局、海口海关等相关部门的支持下，在董家鸿院士团队的努力下，治疗用放射性药物钇[90Y]树脂微球在乐城先行区特许准入并成功实施手术，为国内肝癌患者提供更先进的治疗方案，这是乐城先行区特许药械引进应用取得的又一重大突破。
